研究與開發

公司早期研發試驗中心Novagenetics Inc.于2001年在北美成立，主要進行獨創的蛋白質工程技術平臺的建立與相應新型基因及大分子蛋白質藥物的開發與研究，其技術優勢為具有治療重大疾病潛力的新基因及相應新型蛋白質分子的發現與改造，在該技術領域處于世界領先水平。同年，公司負責建立蛋白質藥物工業化生產工藝的研究中心的前身--北京維美特生物技術有限公司在北京經濟技術開發區成立，主要承擔公司研發的原創大分子蛋白新藥的生產工藝研究，創建大規模生產的工藝流程和驗證方法。2016年7月，公司設在青島的大規模樂復能生產基地建設項目順利竣工；2017年9月，生產基地通過新藥注冊生產現場和GMP認證的“二合一”聯合檢查。至此，杰華生物完成了生物新藥開發企業從基因實驗室開發、工業化生產工藝研發建立至大規模蛋白質藥物生產的全產業鏈布局，涵蓋了從新功能基因的發現或構建、各類宿主的表達與發酵、中試工藝研究與生產、中試質量研究、制劑研究、臨床前研究、臨床試驗、工業化生產等生物研發的所有環節，是國內生物藥企中極少數具有創新生物藥研發、獨創生產工藝研發建立、大規模工業化生產的生物技術全產業鏈的生物醫藥公司。

杰華生物產品研發管線：

蛋白質藥物高效技術平臺：

應用基因工程技術，通過隨機、大規模改造目標基因，從中優化表達、純化、篩選出活性和功能極大提高的新型蛋白質，用于治療相應疾病。杰華生物建立了更加完善、獨特的蛋白質高效技術平臺，用于提高蛋白質藥物活性的新藥研發。應用此技術，成功地將新型蛋白質抗腫瘤活性比人干擾素提高了百倍以上，抗病毒活性提高了十倍以上。

樂復能（Novaferon）為此平臺技術所發明。

高活性蛋白的發明技術

發明高活性蛋白的難點

本公司的技術創新

蛋白質藥物長效技術平臺：

改造蛋白質藥物，除提高其活性和功能外，另一主要目的是通過改造蛋白質結構，延長其在人體內的半衰期。杰華生物通過改造人免疫球蛋白Fc段，建立了系統發明半衰期延長的蛋白質藥物技術平臺，已獲得美國發明專利。

杰華長效Nova-EPO和杰華長效Nova-GM-CSF為此平臺技術所開發的第三代EPO、GM-CSF產品。

國外常用長效化技術

本公司的技術優勢

本公司長效技術的意義

蛋白質藥物中試研究技術平臺：

新藥研究的目的是生產出質量合格的藥品。研究過程包括：實驗研究、小試研究、中試研究，最后到規?；a。中試研究是從實驗室過渡到工業生產必不可少的重要環節。蛋白藥物中試研究包括：微生物發酵工藝的開發、細胞培養工藝開發、分離純化工藝的開發、質量研究；中試研究的目標是：研制出一條穩定、適合于工業生產的技術工藝路線。

蛋白質藥物中試生產技術平臺：

生產外源蛋白系統主要有原核和真核表達系統。原核表達系統有大腸桿菌系統和枯草芽孢桿菌；真核表達系統有酵母系統、昆蟲細胞系統和哺乳動物細胞系統。目前生物制藥行業中常用的是大腸桿菌表達系統、酵母表達系統和哺乳動物細胞表達系統。本公司基于十幾年的中試研究經驗，建立了具有核心技術的三大蛋白質藥物中試生產技術平臺。

如您使用杰華生物產品后出現不適，可通過以下方式聯系我們。

如您使用杰華生物產品后出現不適，可通過以下方式聯系我們。