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          蛋白質分離純化是利用不同蛋白間內在的相似性與差異,如分子量、空間結構、表面電荷、疏水性、溶解度、特異性功能基團或其它理化特性,經過樣品捕獲、中度純化、高度純化后,獲得高純度目標蛋白的一項重要技術,是現代生物產業的核心技術。
          本公司的中試純化工藝研究以能夠實現工業化生產為目標,可以根據產品不同階段需求組合設計多種不同的純化工藝路線,具有快速、高效、規范的特點,無論何種表達體系或表達方式的蛋白均能純化并獲得高質量高產量的蛋白質原液。與上述特點相對應,本公司中試純化工藝研究的突出優勢是:
          1、層析介質的選擇:首選陶瓷、高聚物和硅基等剛性基質的層析介質,此類介質具備高通量、高分辨率、耐清洗等突出優點,明顯優于傳統葡聚糖和瓊脂糖基質的介質,非常適合線性放大到產業化生產規模。如:美國THERMO公司POROS 50HS、美國PALL公司HEA HyperCel等;
          2、工藝路線設計:在蛋白質分離純化過程中,單一應用傳統的離子交換、凝膠過濾、疏水等層析方法很難達到純度要求,尤其是目標蛋白的相關雜質(如同分異構、氧化、乙?;?、甲基化等),分離難度非常大,本公司設計的工藝路線利用親和色譜(如美國PALL公司Lysine HyperD、 美國GE公司 Chelating FF)與制備型高效液相反相色譜層析,獲得的目的蛋白反相純度檢測可以超過95%,達到國際先進水平;中試純化工藝穩定性高,可以批量連續制造出符合質量要求的產品,易于實現生產規模的逐級放大;技術貯備豐富、擁有多個產品的成熟生產工藝。


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